La Comisión Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de Sinaloa (Coepriss) alerta sobre comercialización ilegal de Axiumhealth™, supuesta prueba rápida para detección de Covid-19 que no cuenta con autorización para ser comercializada en territorio nacional.
La alerta se replica de la emitida por la Cofepris porque este producto no ha demostrado su especificidad y sensibilidad ante las autoridades sanitarias y por lo mismo no cuenta con autorización para su comercialización.
“La Cofepris alertó sobre la comercialización ilegal del producto AxiumHealth™, promocionado como prueba serológica para determinar IgG (inmunoglobulina G) e IgM (inmunoglobulina M) para COVID-19 porque no se ha autorizado su comercialización en México”, dijo.
La venta del producto fabricado por Axium BioResearch, Inc., fue detectada durante el monitoreo de medios de comunicación realizado por la Cofepris, comprobando que no cuenta con autorización para ser comercializada en territorio nacional.
La lista de pruebas serológicas aprobadas, así como de fabricantes e importadores autorizados, puede ser consultada en el siguiente enlace: https://bit.ly/3BjUZJn
Esas son las pruebas serológicas autorizadas que han demostrado su especificidad y sensibilidad ante la autoridad sanitaria, por lo que son las únicas que hasta el momento pueden comercializarse en el país.
Es importante considerar que el uso de estas pruebas es para identificar anticuerpos, por lo que no son recomendadas para confirmar la presencia del virus.
“El uso de pruebas serológicas no autorizadas representa un riesgo a la salud, ya que la interpretación inexacta de los resultados puede llevar a la toma de decisiones equivocadas respecto a la presencia de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2”, dijo el comisionado de la Coepriss Jorge Alan Urbina.
Por lo que se recomienda verificar que las pruebas serológicas adquiridas o realizadas cuenten con la autorización correspondiente por la autoridad regulatoria.
En caso de detectar una prueba de muestra de sangre no incluida en la lista, la ciudadanía debe realizar una denuncia sanitaria, para lo cual puso a disposición la siguiente página de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias.
